A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso de um novo medicamento para prevenção do HIV-1. Trata-se do Sunlenca (lenacapavir), utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP).
Conforme o órgão, a indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus.
O remédio é comprovadamente eficaz contra o vírus e está disponível na versão em comprimido, para uso oral, e como injeção subcutânea, administrada a cada seis meses, auxiliando a adesão dos pacientes.
Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1. As informações são da Agência Brasil.
EFICÁCIA DO SUNLENCA (LENACAPAVIR)
A Anvisa destaca os índices de eficácia comprovados do Sunlenca (lenacapavir), com estudos clínicos indicando 100% de eficiência do medicamento para redução de HIV-1 em mulheres cisgênero.
Além disso, foi registrado 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e 89% superior à PrEP oral diária.
“O regime de injeções semestrais mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários”, destacou a Anvisa.
Apesar de ter tido o registro concedido, ainda haverá a definição do preço máximo do medicamento pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Para que o remédio chegue ao Sistema Único de Saúde (SUS), é necessária uma avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e do Ministério da Saúde.